Rückruf Hustenmittel mit Clobutinol
Achtung Zusatz: Der nachfolgende Artikel entspricht heute (Oktober 2009) nicht mehr dem neuesten Stand. Von Silomat habe ich erfahren: “Mittlerweile (seit November 2008) ist der Silomat Hustensaft mit ausgetauschtem Wirkstoff wieder zurück in den Regalen.” Die Informationen können Sie hier nachlesen: http://www.pia-online.de/
Ich vermute, dass man bei den anderen genannten Mitteln inzwischen auch reagiert hat, bin dem aber nicht nachgegangen. (Dr. Helge Mücke)
Hustenstiller-ratiopharm clobutinol, Hustenstiller STADA, Tussed, Rofatuss, Nullatuss und Silomat (nicht betroffen sind die Silomat-Lutschpastillen mit einem anderen Wirkstoff) – das sind Hustenmittel, die nicht mehr verwendet werden sollen; wer noch Reste hat, soll sie in der Apotheke abgeben!
Der Wirkstoff Clobutinol, den sie alle enthalten, ist in Verdacht gekommen, Herzrhythmusstörungen hervorzurufen – die Mittel wurden deshalb vom Markt genommen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat das Ruhen der Zulassung veranlasst.
Der Wirkstoff Clobutinol ist nicht verschreibungspflichtig und wird seit mehr als 40 Jahren zur Behandlung von trockenem Reizhusten eingesetzt. Eine klinische Studie eines Pharmaunternehmens an gesunden Probanden hatte in seltenen Fällen auf das Risiko von Herzrhythmusstörungen hingedeutet. Nach den neuen medizinischen Erkenntnissen werde das Nutzen-Schaden-Verhältnis des Wirkstoffs so bewertet, dass ein weiterer Vertrieb und die Anwendung des Arzneimittels medizinisch nicht vertretbar seien, erklärte das Bundesinstitut.
Nach dem Absetzen des entsprechenden Medikamentes sei die Gefahr von anhaltenden Nebenwirkungen jedoch gebannt, Spätfolgen seien nicht zu befürchten.
Der Wirkstoff ist in verschiedenen Formen wie etwa Saft, Tropfen und Dragees zugelassen.
Verschiedene Quellen, so auch die Seite des BfArM
Bild: megavitalshop.de